инновационный
препарат
[ разработано в китае ]
история создания
Препарат объединяет подходы традиционной восточной медицины и современные фармацевтические технологии.
В основе Бициклола® — синтезированное вещество, созданное на базе шизадрина, полученного из лимонника китайского.
Препарат с международным признанием и научной базой
Сегодня Бициклол® запатентован в 16 странах мира, включая Великобританию, Германию, США и Японию.
Эксклюзивный производитель — Beijing Union Pharmaceutical Factory — производственная база Академии медицинских наук Китая, сертифицированная по стандартам GMP и ISO.
Эксклюзивный производитель — Beijing Union Pharmaceutical Factory — производственная база Академии медицинских наук Китая, сертифицированная по стандартам GMP и ISO.
Бициклол® — инновационный гепатопротектор, разработанный в Китае в 1980-х годах в Institute of Materia Medica (Китайская академия медицинских наук). На мировом фармацевтическом рынке препарат представлен с 2001 года.
660+
публикаций в китайских и международных научных изданиях, в том числе входящих в каталог SCI
о препарате
10 лет клинического
применения в России
Создание Бициклола®
в Institute of Materia Medica
Beijing Union Pharmaceutical Factory
Beijing Union
Pharmaceutical Factory
[ производитель ]
о компании
Beijing Union Pharmaceutical Factory
Beijing Union Pharmaceutical Factory LTD (BUPF) — Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД является полностью дочерним предприятием Института фармакологии (Institute of Materia Medica, IMM) Китайской академии медицинских наук (Chinese Academy of Medical Sciences, CAMS).
Компания берет свое начало от Экспериментального фармацевтического завода, основанного в 1958 году и зарегистрированного в 1981 году, и была переименована в Beijing Union Pharmaceutical Factory в 1992 году.
Компания берет свое начало от Экспериментального фармацевтического завода, основанного в 1958 году и зарегистрированного в 1981 году, и была переименована в Beijing Union Pharmaceutical Factory в 1992 году.
В 2012 году BUPF была включена в сферу реализации бюджета операций с государственным капиталом центрального уровня, а в начале 2022 года прошла реструктуризацию в соответствии с распоряжениями Национальной комиссии здравоохранения Китая.
Компания признана высокотехнологичным предприятием, получила статус «Зеленого завода» Министерства промышленности и информационных технологий КНР, а также была удостоена звания предприятия с преимуществами в области интеллектуальной собственности в Пекине и других наград. Придерживаясь принципа «выживание за счет качества, развитие за счет инноваций и вклад в здоровье человечества», и опираясь на систему внутреннего взаимодействия «промышленность-университет-наука» Института фармакологии (IMM), компания BUPF успешно разработала и вывела на рынок ряд оригинальных лекарственных препаратов и первых дженериков.
Компания признана высокотехнологичным предприятием, получила статус «Зеленого завода» Министерства промышленности и информационных технологий КНР, а также была удостоена звания предприятия с преимуществами в области интеллектуальной собственности в Пекине и других наград. Придерживаясь принципа «выживание за счет качества, развитие за счет инноваций и вклад в здоровье человечества», и опираясь на систему внутреннего взаимодействия «промышленность-университет-наука» Института фармакологии (IMM), компания BUPF успешно разработала и вывела на рынок ряд оригинальных лекарственных препаратов и первых дженериков.
Эксклюзивный препарат класса 1 — таблетки Бициклол (Bicyclol®, бициклол) — получил Первую премию Пекинской премии в области науки и технологий и Вторую премию Государственной премии за научно-технический прогресс, был включен в десятку важнейших научно-технологических достижений к 60-летию основания CAMS, а также семь раз входил в «Список фармацевтических брендов Китая» (Menet).
Кроме того, препарат представлен на рынках многих стран, участвующих в инициативе «Один пояс — один путь», включая Россию, и рекомендован в качестве противовоспалительного и гепатопротекторного средства более чем в 70 клинических рекомендациях, консенсусах и клинических протоколах Китая и России.
Кроме того, препарат представлен на рынках многих стран, участвующих в инициативе «Один пояс — один путь», включая Россию, и рекомендован в качестве противовоспалительного и гепатопротекторного средства более чем в 70 клинических рекомендациях, консенсусах и клинических протоколах Китая и России.
- BUPF активно реализует стратегию координированного развития региона Пекин-Хэбэй. Производственная площадка в Пекине расположена в биомедицинской индустриальной базе района Дасин (Zhongguancun Science and Technology Park), с общей площадью застройки 46 000 м². На предприятии функционируют различные производственные линии: таблетки, пилюли, твердые капсулы, кремы, мази, лиофилизированные порошки для инъекций (в том числе противоопухолевые препараты), а также растворы для инъекций малого объема.
- Компания прошла сертификацию трех систем менеджмента: экологической, охраны труда и промышленной безопасности, а также энергоменеджмента. Центр контроля качества получил аккредитацию Китайской национальной службы аккредитации по оценке соответствия (CNAS).
- Таблетки Бициклол получили сертификат GMP Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
- Объединяя усилия и двигаясь вперед вместе, BUPF продолжит придерживаться принципов инновационного, стабильного и высококачественного развития, усиливать рост за счет новых производительных сил, развивать бренд «BUPF Manufacturing» и вносить вклад в построение «Здорового Китая».
оригинальная
синтетическая молекула
[ клинические эффекты ]
B Окрашивание по Массону после лечения:
ткани печени в норме, отсутствие гиперплазии фиброзной ткани или перисинусоидального фиброза
ткани печени в норме, отсутствие гиперплазии фиброзной ткани или перисинусоидального фиброза
A Окрашивание по Массону перед лечением:
ткани печени повреждены, наблюдается выраженный перисинусоидальный фиброз
ткани печени повреждены, наблюдается выраженный перисинусоидальный фиброз
4,4-диметокси-
5,6;5′,6′-бис(метилендиокси)-
2-гидроксиметил-2′-метоксикарбонилбифенил
5,6;5′,6′-бис(метилендиокси)-
2-гидроксиметил-2′-метоксикарбонилбифенил
Структура действующего вещества
сравнительное биохимически-гистологическое исследование
Антифибротический эффект
На фоне терапии Бициклолом® отмечалось уменьшение фиброза — достоверное снижение уровня серологических маркеров фиброза — ламинина (LN), коллагена (C-IV), аминтерминального пропептида (PIIIP), гиалуроновой кислоты (HA).
АЛТ
что такое бициклол®
Противовоспалительный эффект
Клинически действие Бициклола® проявляется в ранней и стойкой нормализации активности трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ). Кроме того, уменьшается степень общей астении, повышаются работоспособность и субъективная оценка качества жизни.
Нормализуется уровень IL-10
Влияние Бициклола на клеточный иммунный ответ при ХВГВ
Нормализуется уровень IL-4
YJ Jianhua, LI W ei, XIONG Ying et al.
Department of Infectious Diseases, Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430 022, China
Department of Infectious Diseases, Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430 022, China
Shi Binbin¹, Peng Jie¹, Wen Fanyuan², Hou Jinlin¹, Di Yi Jun Yi Da Xue Xue Bao
¹ Department of Infection Disease of Southern hospital of Southern Medical University, Guangzhou, Guangdong, 510 515
² Huizhou Municipal Central Hospital, Huizhou, Guangdong, 516 500
¹ Department of Infection Disease of Southern hospital of Southern Medical University, Guangzhou, Guangdong, 510 515
² Huizhou Municipal Central Hospital, Huizhou, Guangdong, 516 500
Уже через 1 месяц лечения значительно повышается IFN-γ, что обеспечивает противовоспалительный эффект.
Бициклол повышает уровень Th1 цитокинов и уменьшает Th2 цитокинов, что обеспечивает урегулированный иммунный ответ.
эффект от лечения
эффект от лечения
эффект от лечения
результаты
исследований
[ механизм действия ]
геПатопротектор
Механизм действия Бициклола®
сильное противовоспалительное и антифибротическое действие
- Основной механизм действия Бициклола® заключается в том, что он угнетает продукцию фактора некроза опухоли (TNF), а также связывает и нейтрализует активные радикалы кислорода, что выражается в антиапоптическом, антифибротическом, антиоксидантном, гепатопротекторном эффектах.
- Одним из наиболее ранних и показательных критериев эффективности Бициклола® является нормализация активности трансаминаз (АЛТ и АСТ) с подтвержденным периодом «последействия», т. е. сохранением нормальных показателей АЛТ/АСТ и после отмены препарата.
- Благодаря наличию у Бициклола® опосредованного противовирусного эффекта, у некоторой части пациентов уменьшается вирусная нагрузка или происходит сероконверсия HBeAg.
- На фоне приема Бициклола® объективно и стойко улучшается детоксикационная, белково-синтетическая функции печени, снижаются процессы перекисного окисления липидов, замедляются процессы фибротизации в печеночной ткани, что клинически проявляется снижением выраженности диспептического и астено-вегетативного синдромов, а морфологически — снижением стадии фиброза.
о препарате
особенности
действия
[ преимущества препарата ]
сильные стороны
инструкция По медицинскому применению
Официальная инструкция, содержащая сведения о показаниях, способе применения, дозировании, противопоказаниях и мерах предосторожности.
доказанная безопасность
уникальный механизм действия
- Результаты клинических исследований продемонстрировали, что БИЦИКЛОЛ® обладает высоким профилем безопасности.
- В ходе исследований не зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта.
- Способствует снижению воспалительных процессов в печени.
- Уменьшает оксидативный стресс и защищает клетки печени от повреждения.
- Препятствует развитию фиброзных изменений в ткани печени.
10 лет в россии
Накоплен большой опыт использования препарата у пациентов с заболеваниями:
- вирусные гепатиты,
- неалкогольная жировая болезнь печени,
- алкогольная болезнь печени,
- лекарственно-индуцированное поражение печени.
100 000+
Эффективность, подтвержденная многолетним клиническим опытом.
ответы на часто задаваемые вопросы
Препарат применяется при хронических заболеваниях печени, включая вирусные гепатиты В и С, неалкогольный стеатогепатит, алкогольные и токсические поражения печени.
Бициклол защищает клетки печени и помогает им восстанавливаться.
Он снижает воспаление, уменьшает повреждение клеток печени и препятствует их гибели. В результате улучшается состояние печени и снижаются показатели АЛТ и АСТ.
Он снижает воспаление, уменьшает повреждение клеток печени и препятствует их гибели. В результате улучшается состояние печени и снижаются показатели АЛТ и АСТ.
Препарат назначается взрослым пациентам с заболеваниями печени по рекомендации врача.
Обычно препарат принимают по 25−50 мг 3 раза в день после еды. Схема лечения определяется врачом.
Стандартный курс составляет 12 недель. При необходимости врач может продлить лечение до 6 месяцев.
В процессе лечения наблюдается снижение показателей воспаления печени. Скорость наступления эффекта зависит от состояния пациента.
Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, как правило, легкие и проходят самостоятельно.
Возможны головная боль, головокружение, нарушения сна, тошнота, дискомфорт в животе, кожные реакции, а также изменения лабораторных показателей.
Препарат противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания, детям до 18 лет, а также при некоторых заболеваниях печени и индивидуальной непереносимости.
Эффективность терапии оценивается по снижению показателей воспаления печени (АЛТ, АСТ), улучшению по данным обследований (УЗИ органов брюшной полости, эластометрия), а также по улучшению общего самочувствия пациента (уменьшение слабости, утомляемости, улучшение когнитивных функций).