фармаконадзор

Одной из ключевых задач для нас является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от применения которых превышает возможные риски. Фармаконадзор ВОЗ определяет как науку и комплекс мероприятий по выявлению, оценке, пониманию и предупреждению развития побочных эффектов или любых других неблагоприятных явлений, связанных с применением лекарств.

В большинстве стран ответственность за осуществление процесса контроля в пострегистрационный период лекарственного препарата возложена на производителя/владельца регистрационного удостоверения, с одной стороны, а с другой — на государственном уровне — на регуляторный орган, контролирующий осуществление фармаконадзора.

Фармакоэпидемиологические исследования подтверждают, что неблагоприятные побочные реакции на лекарственные средства могут ухудшать качество жизни пациента, наносить вред здоровью, становиться причиной госпитализации, стойкой утраты трудоспособности и приводить к смерти.

Контактные данные уполномоченного лица по фармаконадзору: Тарутина Елена Федоровна, телефоны: +7 964 394‑8808, +7 903 095‑4164, e‑mail: safety@bofarm.ru.

Своевременное выявление неблагоприятных побочных реакций и информирование о них регуляторных органов позволяет проводить их анализ и на основании его результатов разрабатывать и внедрять в практику меры, направленные на предупреждение неблагоприятных последствий лекарственной терапии, повышая ее безопасность, следовательно, и качество жизни пациентов.

Мы осуществляем мероприятия по мониторингу безопасности лекарственных средств в тесном контакте с регуляторными органами, что позволяет значительно снизить вероятность возникновения неблагоприятных последствий применения лекарственных средств за счет выявления факторов риска их развития и разработки на основании полученных данных соответствующих рекомендаций для медицинских, фармацевтических работников, а также пациентов и потребителей лекарственных средств.

Если Вам стало известно о побочной реакции, связанной с препаратом БИЦИКЛОЛ^®, просим найти возможность проинформировать нас удобным для Вас способом.
Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или побочных явлений, или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств нашего производства.

• Информация, направленная Вами, является строго конфиденциальной и не подлежит разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством.
• Ниже приведена форма карты-сообщения для заполнения и требования к ее заполнению.
• Все поля обязательны для заполнения, в случае, если Вам какая-то информация неизвестна, это необходимо указать в соответствующем поле.
• Перед началом заполнения уведомления о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства, просим Вас ознакомиться с основными понятиями и терминами в сфере фармаконадзора.