В рамках мультицентрового клинического исследования пролечено 53 пациента хроническим гепатитом С (ХГС): 26 женщин и 27 мужчин, 23 — ранее получали противовирусную терапию (ПВТ). Критерии включения: активность АлАТ в 1,5 и более раз выше нормы, отсутствие признаков декомпенсированного цирроза и ГЦК. Препарат Бициклол (Beijing Union Pharmaceutical Factory, КНР) назначался в дозе 150 мг в сутки на 12 недель. Первичным критерием оценки эффективности выбрана активность АлАТ. У пациентов, принимавших Бициклол, наблюдалось снижение активности АлАТ, АсАТ и концентрации билирубина, а также уменьшение выраженности проявлений астено-вегетативного синдрома. В группе плацебо динамики этих показателей не наблюдалось. Нежелательные явления (НЯ), отмеченные у 12 пациентов, проявлялись в виде клинически незначимых отклонений в лабораторных показателях и связаны с течением основного заболевания.
Заключение. Препарат Бициклол продемонстрировал эффективность в виде снижения активности АлАТ при отсутствии такового в группе плацебо. Для препарата характерны благоприятный профиль безопасности и хорошая переносимость. Применение Бициклола целесообразно у пациентов с активным ХГС с наличием противопоказаний к ПВТ или после ее неудачи.
Ссылка на источник
Заключение. Препарат Бициклол продемонстрировал эффективность в виде снижения активности АлАТ при отсутствии такового в группе плацебо. Для препарата характерны благоприятный профиль безопасности и хорошая переносимость. Применение Бициклола целесообразно у пациентов с активным ХГС с наличием противопоказаний к ПВТ или после ее неудачи.
Ссылка на источник
