Комбинация препарата Бициклол и Vit E показали высокую эффективность в терапии НЖБП. Ссылка на статью в журна Рubmed, статья опубликована в августе 2014 года. Ссылка на статью источник FDA.
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) связана с высоким уровнем смертности среди пациентов с с нарушенной толерантности к глюкозе (НТГ). Бициклол — это синтетический лекарственный препарат, защищающий печень от окисления и повреждения липидов.
Клиническое исследование лекарственного препарата
И. Хан
Отделение гастроэнтерологии, Больница, специализирующаяся на болезнях пищеварительного тракта Си Цзин, Четвертый военно-медицинский университет, Сиань 710032, Китай
Ц.-П. Ши
Отделение гепатологии, 6-я аффилированная больница г. Ханчжоу Китайского медицинского университета Чжэцзян, г. Ханчжоу 310034, Китай
А.-Л. Ма
Отделение инфекционных заболеваний, Больница китайско-японской дружбы, Пекин 100029, Китай
Ю. Сюй
Отделение гастроэнтерологии, 1-я Аффилированная клиника университета Чжэнчжоу, г. Чжэнчжоу 450052, Китай
С.-Д. Дин, Ц.-Г. Фан
Отделение гастроэнтерологии, Аффилированная клиника Синьхуа Медицинского института Шанхайского университета Цзяотун, г. Шанхай 200092, Китай
эл. адрес: fanjiangao@gmail.com
Аннотация
Введение Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) связана с высоким уровнем смертности среди пациентов с с нарушенной толерантности к глюкозе (НТГ). Бициклол — это синтетический лекарственный препарат, защищающий печень от окисления и повреждения липидов.
Цель Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности метформина и бициклола в лечении пациентов с НАЖБП и НТГ.
Методы После изменения образа жизни и лечения метформином (прием 500 мг перорально три раза в день), 248 пациентов, страдающих НАЖБП и НТГ, разделили на две одинаковых группы, проходящих 24-недельное лечение: прием 25 мг бициклола три раза в день или 100 мг витамина Е (α-токоферола) три раза в день (контрольная группа). Перед и после завершения периода лечения, было проведено сравнение антропомерических показателей, биохимических показателей сыворотки крови, компьютерной томографии печени и селезенки, а также изменений гистологических показателей печени.
Результаты Всего 223 пациента прошли полный курс лечения. В обеих группах наблюдалось значительное улучшение индекса массы тела, соотношения окружностей талии и бедер, а также биохимических показателей (P < 0,01). По сравнению с контрольной группой, уровень аланинаминотрансферазы в сыворотке крови в группе приема биоциклола был статистически значимым (P < 0,01). При проведении гистологического исследования печени было обнаружено, что показатели активности жировой дистрофии, воспаления, гепатоцеллюлярного баллонирования и НАЖБП снизились после проведения лечения (P < 0,01). Тем не менее, уменьшение воспаления и снижение показателей активности заболевания в группе приема биоциклола были статистически значимыми по сравнению с группой приема витамина Е Побочные эффекты проявились в группах приема биоциклола и витамина Е в 1,79 % и 1,80 % случаев, соответственно.
Вывод: Метформин в сочетании с бициклолом эффективен и безопасен для лечения пациентов с НАЖБП и НТГ.