Терапевтическая эффективность комбинированной терапии БИЦИКЛОЛА (Vit E) и метформина при Неалкогольной жировой болезнью печени у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе

Терапевтическая эффективность комбинированной терапии БИЦИКЛОЛА (Vit E) и метформина при Неалкогольной жировой болезнью печени у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе

Клиническое исследование лекарственного препарата

И. Хан

Отделение гастроэнтерологии, Больница, специализирующаяся на болезнях пищеварительного тракта Си Цзин, Четвертый военно-медицинский университет, Сиань 710032, Китай

Ц.-П. Ши

Отделение гепатологии, 6-я аффилированная больница г. Ханчжоу Китайского медицинского университета Чжэцзян, г. Ханчжоу 310034, Китай

 

А.-Л. Ма

Отделение инфекционных заболеваний, Больница китайско-японской дружбы, Пекин 100029, Китай

 

Ю. Сюй

Отделение гастроэнтерологии, 1-я Аффилированная клиника университета Чжэнчжоу, г. Чжэнчжоу 450052, Китай

 

С.-Д. Дин, Ц.-Г. Фан

Отделение гастроэнтерологии, Аффилированная клиника Синьхуа Медицинского института Шанхайского университета Цзяотун, г. Шанхай 200092, Китай

эл. адрес: fanjiangao@gmail.com

Аннотация

Введение Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) связана с высоким уровнем смертности среди пациентов с с нарушенной толерантности к глюкозе (НТГ). Бициклол — это синтетический лекарственный препарат, защищающий печень от окисления и повреждения липидов.

Цель Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности метформина и бициклола в лечении пациентов с НАЖБП и НТГ.

Методы После изменения образа жизни и лечения метформином (прием 500 мг перорально три раза в день), 248 пациентов, страдающих НАЖБП и НТГ, разделили на две одинаковых группы, проходящих 24-недельное лечение: прием 25 мг бициклола три раза в день или 100 мг витамина Е (α-токоферола) три раза в день (контрольная группа). Перед и после завершения периода лечения, было проведено сравнение антропомерических показателей, биохимических показателей сыворотки крови, компьютерной томографии печени и селезенки, а также изменений гистологических показателей печени.

Результаты Всего 223 пациента прошли полный курс лечения. В обеих группах наблюдалось значительное улучшение индекса массы тела, соотношения окружностей талии и бедер, а также биохимических показателей (P < 0,01). По сравнению с контрольной группой, уровень аланинаминотрансферазы в сыворотке крови в группе приема биоциклола был статистически значимым (P < 0,01). При проведении гистологического исследования печени было обнаружено, что показатели активности жировой дистрофии, воспаления, гепатоцеллюлярного баллонирования и НАЖБП снизились после проведения лечения (P < 0,01). Тем не менее, уменьшение воспаления и снижение показателей активности заболевания в группе приема биоциклола были статистически значимыми по сравнению с группой приема витамина Е  Побочные эффекты проявились в группах приема биоциклола и витамина Е в 1,79 % и 1,80 % случаев, соответственно.

Вывод: Метформин в сочетании с бициклолом эффективен и безопасен для лечения пациентов с НАЖБП и НТГ.

Bicyclol et metphormin