Извещение о побочном действии

Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства.

ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НР









Дата получения информации:

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ





Пол: M Ж



 Беременность, cрок беременности

Нарушение функции печени:  да нет не известно

Нарушение функции почек:  да нет не известно

Аллергия:

Лечение:  амбулаторное стационарное самолечение

Сообщение:  первичное повторное

(дата первичного )

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №1, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название

Производитель

Страна

Номер серии

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №2, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название

Производитель

Страна

Номер серии

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №3, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название

Производитель

Страна

Номер серии

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)

Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал

МНН

ТН

Путь введения

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Показание

Описание НР:

Дата начала НР:


Дата разрешения:


Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НР?  да нет ЛС повторно не назначалось неприменимо

Отмечено ли повторение НР после повторного назначения ЛС?  да нет ЛС повторно не назначалось неприменимо

Предпринятые меры:

 Без лечения Отмена подозреваемого ЛС Снижение дозы подозреваемого ЛС Отмена сопутствующего лечения Лекарственная терапия Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство) Другое

Лекарственная терапия НР (если понадобилась)

Исход:

 выздоровление без последствий улучшение состояния состояние без изменений смерть не известно не применимо выздоровление с последствиями

Критерий серьезности (отметьте, если это подходит):

 смерть угроза жизни госпитализация или ее продление врожденные аномалии инвалидность / нетрудоспособность не применимо

Значимая дополнительная информация

Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НР (пожалуйста, приведите даты).

Сопутствующие заболевания. Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.

Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.